成都高翠銀河生物科技有限公司是一家集干細胞研發、生產和銷售于一體的科技型企業,公司坐落于四川大學科技創新中心,立志于研發生產高品質干細胞治療產品。
成都高翠銀河生物科技有限公司已建立符合GMP標準的干細胞規模化生產車間,生產線布局優化、成產工藝科學安全,并已獲得四川省食品藥品檢驗檢測院頒發的CMA實驗室空氣潔凈度質量認證。公司在生產、質量、運營管理等方面,引進了眾多具有豐富干細胞及生物制藥行業經驗的專業人才,建立了完善的生產和質量管理體系,確保大規模生產順利開展。
工藝開發平臺
實現穩定高表達細胞株構建篩選,細胞培養、純化、制劑工藝開發,生產技術轉移的一體化
質量管控平臺
干細胞樣本儲存與管理、生產制備流程化、生產質量監控的信息化管理體系與干細胞臨床研究信息系統、臨床干細胞研究應用信息跟蹤系統的結合,實現全方位質量追溯。
商業化生產平臺
符合中國、美國、歐盟GMP標準的商業化生產基地預期于2022年開始營運